Portfólio e Pipeline de Biossimilares Sandoz [1]
Em biossimilares, a Sandoz tem portfólio e pipeline líderes nas áreas de imunologia, oncologia e endocrinologia.
Portfólio
Biossimilar Sandoz | Área de Indicação |
Omnitrope® [somatropin] | Endocrinologia |
Erelzi® [etanercept] | Imunologia (reumatologia e dermatologia) |
Zarzio® [filgrastim] | Oncologia (cuidados de suporte ao câncer) |
Riximyo® [rituximab] | Oncologia (câncer de sangue), Imunologia (reumatologia) |
Hyrimoz® [adalimumab] | Imunologia (reumatologia, gastroenterologia, dermatologia) |
Pipeline Global
In-House
Projeto/Composto | Status de Submissão | Fase Atual | Atualização de Notícias |
GP2411 (denosumab) |
Fase III | Fase III | Primeiro paciente inscrito em julho de 2019 |
SOK583A1 (aflibercept) | Fase III | Fase III | Primeiro paciente inscrito em junho de 2021 |
Colaboração
Bio-Thera Solutions, Ltd. [2]: A Sandoz celebrou um acordo de comercialização com a Bio-Thera Solutions, Ltd. para o biossimilar proposto bevacizumab (BAT1706). A Bio-Thera Solutions, Ltd. manterá a responsabilidade pelo desenvolvimento e fabricação, a Sandoz terá o direito de comercializar o medicamento mediante aprovação nos EUA, Europa, Canadá e outros países selecionados.
Polpharma Biologics: [3] A Sandoz celebrou um acordo de comercialização global de um biossimilar de natalizumabe proposto com a Polpharma Biologics para comercializar e distribuir o medicamento em todos os mercados mediante aprovação, por meio de uma licença global exclusiva. Sob o acordo, a Polpharma Biologics manterá as responsabilidades pelo desenvolvimento, fabricação e fornecimento do biossimilar natalizumab proposto. O medicamento está em fase III de desenvolvimento clínico para o tratamento da esclerose múltipla recorrente-remitente.
EirGenix: [4]O acordo entre a Sandoz e a EirGenix, Inc, uma empresa de fabricação e desenvolvimento de biotecnologia que aspira fornecer medicamentos de alta qualidade para indivíduos e sociedade, visa trazer ao mercado uma proposta de trastuzumab biossimilar.
Gan & Lee: [5] Sob nossa parceria de fornecimento e comercialização com a Gan & Lee, fornecedora líder de insulina com sede na China e mais de 20 anos de experiência em insulinas, pretendemos trazer ao mercado versões biossimilares das insulinas glargina, lispro e aspart.
Biocon: [6] Em parceria global com a principal empresa biofarmacêutica da Ásia na área de imunologia.
Imunologia
Os distúrbios do sistema imunológico afetam centenas de milhões de pessoas em todo o mundo e podem afetar gravemente a qualidade de vida e até a expectativa de vida1,2,3. Esses distúrbios debilitantes incluem aqueles que afetam as articulações (como artrite reumatóide, espondilite anquilosante e artrite psoriática), a pele (como psoríase) e o intestino (como doença de Crohn e colite ulcerativa).
A Sandoz é o parceiro de longo prazo que apoia reumatologistas, dermatologistas e gastroenterologistas no avanço do atendimento ao paciente sem compromisso. Nossa expertise e experiência comprovada em biossimilares, fornece medicamentos acessíveis de alta qualidade nesta área de terapia.
Estamos comprometidos em fornecer terapias imunológicas que mudam vidas e temos um portfólio robusto de imunologia biossimilar com Erelzi®4, Hyrimoz®5 e Riximyo®7.
Endocrinologia
As doenças endocrinológicas se enquadram em uma ampla categoria de super ou subprodução de hormônios, resposta tecidual alterada a hormônios ou tumores decorrentes do tecido endócrino1. Alguns desses distúrbios podem afetar o metabolismo, como o diabetes mellitus - com prevalência cada vez maior em todo o mundo-2, prejudicar a fertilidade e o crescimento.
A Sandoz está comprometida com a comunidade de Endocrinologia, apoiando profissionais de saúde e cuidadores de pacientes. A Sandoz também está focada em aumentar o acesso de médicos e pacientes a opções mais amplas de medicamentos biológicos de alta qualidade em Endocrinologia.
Atualmente, comercializamos Omnitrope® (hormônio de crescimento humano recombinante, rhGH, Somatropina), que foi aprovado pela EMA em 2006, como o primeiro medicamento biossimilar do mundo.3
Além disso, estamos trabalhando para trazer vários biossimilares de insulina para o mercado nos próximos dois anos.4
Oncologia
O câncer é uma das principais causas de morte e impõe uma carga significativa e crescente aos sistemas de saúde em todo o mundo1.
A Sandoz está empenhada em aumentar o acesso de médicos e pacientes a opções mais amplas para tratamentos de câncer de qualidade que constituem a base do tratamento do câncer. As opções de tratamento biossimilar podem liberar recursos, que podem ser redistribuídos para inovação, acesso e novas intervenções nos sistemas de saúde para apoiar e gerenciar a carga dos cuidados oncológicos.
Atualmente, comercializamos Zarzio®2, Binocrit®3 e Ziextenzo®4, usados no tratamento de suporte ao câncer e Rixathon®5 para tratar câncer de sangue. A Sandoz também tem um portfólio robusto de biossimilares oncológicos em investigação que está trazendo para o mercado no futuro.
Além dos biossimilares, os medicamentos oncológicos da Sandoz estão presentes em mais de 93 países e oferecem opções de terapia para os 10 tipos de tumores mais prevalentes, incluindo câncer de mama, câncer de próstata, câncer colorretal, câncer de pulmão e câncer de sangue.
Com um portfólio líder global de oncologia genérica de mais de 50 produtos, desde quimioterapia, passando por hormônios e cuidados de suporte a terapias direcionadas, a Sandoz fabrica tratamentos oncológicos há mais de 30 anos, com forte foco no fornecimento de medicamentos da mais alta pureza e qualidade e expansão nosso portfólio para garantir que continuamos a fornecer uma gama abrangente de produtos de oncologia.
A Sandoz está empenhada em desempenhar um papel fundamental no alcance das metas globais de saúde, sendo pioneira em novas abordagens para aumentar o acesso à saúde em todo o mundo.
Além de fornecer medicamentos acessíveis de alta qualidade, a Sandoz também está comprometida em melhorar as infraestruturas de saúde em todo o mundo por meio de várias parcerias e equipes dedicadas em muitos países, interagindo diariamente com profissionais de saúde, provedores, pagadores e pacientes.
¹Gibofsky A. Overview of epidemiology, pathophysiology, and diagnosis of rheumatoid arthritis. Am J Manag Care. 2012 Dec;18(13 Suppl):S295-302.
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³Gladman D et al. Psoriatic arthritis: epidemiology, clinical features, course, and outcome. Ann Rheum Dis 2005;64:ii14-ii17 doi:10.1136/ard.2004.032482
4European Medicines Agency. Erelzi® Summary of Product Characteristics. Available from: https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Erelzi [8] [Accessed March 2021]
5European Medicines Agency. Hyrimoz® Summary of Product Characteristics. Available from:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hyrimoz [9] [Accessed March 2021]
6European Medicines Agency. Zessly® Summary of Product Characteristics. Available https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zessly [10] [Accessed March 2021]
7European Medicines Agency. Rixathon® Summary of Product Characteristics. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rixathon [11] [Accessed March 2021]
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²World Health Organization. (2016). Global report on diabetes: executive summary. World Health Organization. https://apps.who.int/iris/handle/10665/204874 [12] [Accessed February 2019]
³European Medicines Agency. Omnitrope® Summary of Product Characteristics. Available from: https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/omnitrope-epar-p [13]... [Accessed February 2019]
4Sandoz International GmbH. Sandoz enters into commercialization and supply agreement for insulin biosimilars, anticipating growing demand as diabetes burden rises. Available from: https://www.sandoz.com/news/media-releases/sandoz-enters-commercializati [14].... [Accessed February 2019]
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²European Medicines Agency. Zarzio® /Zarxio® Summary of Product Characteristics. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zarzio [16] [Accessed January 2019]
³European Medicines Agency. Binocrit® Summary of Product Characteristics. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/binocrit [17] [Accessed January 2019]
4European Medicines Agency. Zarzio® Summary of Product Characteristics. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zarzio [16] [Accessed January 2019]
5European Medicines Agency. Rixathon® Summary of Product Characteristics. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rixathon [11] [Accessed January 2019]