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Portfólio e Pipeline de Biossimilares Sandoz [1]

Em biossimilares, a Sandoz tem portfólio e pipeline líderes nas áreas de imunologia, oncologia e endocrinologia.

 

Portfólio

Biossimilar Sandoz Área de Indicação
Omnitrope® [somatropin] Endocrinologia
Erelzi® [etanercept] Imunologia (reumatologia e dermatologia)
Zarzio® [filgrastim] Oncologia (cuidados de suporte ao câncer)
Riximyo® [rituximab] Oncologia (câncer de sangue), Imunologia (reumatologia)
Hyrimoz® [adalimumab] Imunologia (reumatologia, gastroenterologia, dermatologia)

 

 

Pipeline Global
 

In-House

Projeto/Composto Status de Submissão Fase Atual Atualização de Notícias
GP2411
(denosumab)
Fase III Fase III Primeiro paciente inscrito em julho de 2019
 
SOK583A1 (aflibercept) Fase III Fase III Primeiro paciente inscrito em junho de 2021

 

 

Colaboração

Bio-Thera Solutions, Ltd. [2]: A Sandoz celebrou um acordo de comercialização com a Bio-Thera Solutions, Ltd. para o biossimilar proposto bevacizumab (BAT1706). A Bio-Thera Solutions, Ltd. manterá a responsabilidade pelo desenvolvimento e fabricação, a Sandoz terá o direito de comercializar o medicamento mediante aprovação nos EUA, Europa, Canadá e outros países selecionados.


Polpharma Biologics: [3] A Sandoz celebrou um acordo de comercialização global de um biossimilar de natalizumabe proposto com a Polpharma Biologics para comercializar e distribuir o medicamento em todos os mercados mediante aprovação, por meio de uma licença global exclusiva. Sob o acordo, a Polpharma Biologics manterá as responsabilidades pelo desenvolvimento, fabricação e fornecimento do biossimilar natalizumab proposto. O medicamento está em fase III de desenvolvimento clínico para o tratamento da esclerose múltipla recorrente-remitente.


EirGenix: [4]O acordo entre a Sandoz e a EirGenix, Inc, uma empresa de fabricação e desenvolvimento de biotecnologia que aspira fornecer medicamentos de alta qualidade para indivíduos e sociedade, visa trazer ao mercado uma proposta de trastuzumab biossimilar.

Gan & Lee: [5] Sob nossa parceria de fornecimento e comercialização com a Gan & Lee, fornecedora líder de insulina com sede na China e mais de 20 anos de experiência em insulinas, pretendemos trazer ao mercado versões biossimilares das insulinas glargina, lispro e aspart.


Biocon: [6] Em parceria global com a principal empresa biofarmacêutica da Ásia na área de imunologia.

 

Imunologia

Os distúrbios do sistema imunológico afetam centenas de milhões de pessoas em todo o mundo e podem afetar gravemente a qualidade de vida e até a expectativa de vida1,2,3. Esses distúrbios debilitantes incluem aqueles que afetam as articulações (como artrite reumatóide, espondilite anquilosante e artrite psoriática), a pele (como psoríase) e o intestino (como doença de Crohn e colite ulcerativa).

A Sandoz é o parceiro de longo prazo que apoia reumatologistas, dermatologistas e gastroenterologistas no avanço do atendimento ao paciente sem compromisso. Nossa expertise e experiência comprovada em biossimilares, fornece medicamentos acessíveis de alta qualidade nesta área de terapia.

Estamos comprometidos em fornecer terapias imunológicas que mudam vidas e temos um portfólio robusto de imunologia biossimilar com Erelzi®4, Hyrimoz®5 e Riximyo®7.

 

Endocrinologia

As doenças endocrinológicas se enquadram em uma ampla categoria de super ou subprodução de hormônios, resposta tecidual alterada a hormônios ou tumores decorrentes do tecido endócrino1. Alguns desses distúrbios podem afetar o metabolismo, como o diabetes mellitus - com prevalência cada vez maior em todo o mundo-2, prejudicar a fertilidade e o crescimento.

A Sandoz está comprometida com a comunidade de Endocrinologia, apoiando profissionais de saúde e cuidadores de pacientes. A Sandoz também está focada em aumentar o acesso de médicos e pacientes a opções mais amplas de medicamentos biológicos de alta qualidade em Endocrinologia.

Atualmente, comercializamos Omnitrope® (hormônio de crescimento humano recombinante, rhGH, Somatropina), que foi aprovado pela EMA em 2006, como o primeiro medicamento biossimilar do mundo.3

Além disso, estamos trabalhando para trazer vários biossimilares de insulina para o mercado nos próximos dois anos.4

 

Oncologia

O câncer é uma das principais causas de morte e impõe uma carga significativa e crescente aos sistemas de saúde em todo o mundo1.

A Sandoz está empenhada em aumentar o acesso de médicos e pacientes a opções mais amplas para tratamentos de câncer de qualidade que constituem a base do tratamento do câncer. As opções de tratamento biossimilar podem liberar recursos, que podem ser redistribuídos para inovação, acesso e novas intervenções nos sistemas de saúde para apoiar e gerenciar a carga dos cuidados oncológicos.

Atualmente, comercializamos Zarzio®2, Binocrit®3 e Ziextenzo®4, usados no tratamento de suporte ao câncer e Rixathon®5 para tratar câncer de sangue. A Sandoz também tem um portfólio robusto de biossimilares oncológicos em investigação que está trazendo para o mercado no futuro.

Além dos biossimilares, os medicamentos oncológicos da Sandoz estão presentes em mais de 93 países e oferecem opções de terapia para os 10 tipos de tumores mais prevalentes, incluindo câncer de mama, câncer de próstata, câncer colorretal, câncer de pulmão e câncer de sangue.

Com um portfólio líder global de oncologia genérica de mais de 50 produtos, desde quimioterapia, passando por hormônios e cuidados de suporte a terapias direcionadas, a Sandoz fabrica tratamentos oncológicos há mais de 30 anos, com forte foco no fornecimento de medicamentos da mais alta pureza e qualidade e expansão nosso portfólio para garantir que continuamos a fornecer uma gama abrangente de produtos de oncologia.

A Sandoz está empenhada em desempenhar um papel fundamental no alcance das metas globais de saúde, sendo pioneira em novas abordagens para aumentar o acesso à saúde em todo o mundo.

Além de fornecer medicamentos acessíveis de alta qualidade, a Sandoz também está comprometida em melhorar as infraestruturas de saúde em todo o mundo por meio de várias parcerias e equipes dedicadas em muitos países, interagindo diariamente com profissionais de saúde, provedores, pagadores e pacientes.

Footnotes: 

¹Gibofsky A. Overview of epidemiology, pathophysiology, and diagnosis of rheumatoid arthritis. Am J Manag Care. 2012 Dec;18(13 Suppl):S295-302.

²World Health Organization. Global report on psoriasis 2016. Available at: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/204417/1/9789241565189_eng.pdf [7] [Accessed March 2021]

³Gladman D et al. Psoriatic arthritis: epidemiology, clinical features, course, and outcome. Ann Rheum Dis 2005;64:ii14-ii17 doi:10.1136/ard.2004.032482

4European Medicines Agency. Erelzi® Summary of Product Characteristics. Available from: https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Erelzi [8]  [Accessed March 2021]

5European Medicines Agency. Hyrimoz® Summary of Product Characteristics. Available from:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hyrimoz [9] [Accessed March 2021]

6European Medicines Agency. Zessly® Summary of Product Characteristics. Available https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zessly [10] [Accessed March 2021]

7European Medicines Agency. Rixathon® Summary of Product Characteristics. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rixathon [11]  [Accessed March 2021]

 

¹Melmed S, et al. (eds). Williams Textbook of Endocrinology. 13th edition. Philadelphia: Elsevier; 2016

²World Health Organization. (‎2016)‎. Global report on diabetes: executive summary. World Health Organization. https://apps.who.int/iris/handle/10665/204874 [12] [Accessed February 2019]

³European Medicines Agency. Omnitrope® Summary of Product Characteristics. Available from: https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/omnitrope-epar-p [13]... [Accessed February 2019]

4Sandoz International GmbH. Sandoz enters into commercialization and supply agreement for insulin biosimilars, anticipating growing demand as diabetes burden rises. Available from: https://www.sandoz.com/news/media-releases/sandoz-enters-commercializati [14].... [Accessed February 2019]

 

¹World Health Organization. World Cancer Report 2014. Available at: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs297/en/ [15] [Accessed January 2019]

²European Medicines Agency. Zarzio® /Zarxio® Summary of Product Characteristics. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zarzio [16] [Accessed January 2019]

³European Medicines Agency. Binocrit® Summary of Product Characteristics. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/binocrit [17]   [Accessed January 2019]

4European Medicines Agency. Zarzio® Summary of Product Characteristics. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zarzio [16]  [Accessed January 2019]

5European Medicines Agency. Rixathon® Summary of Product Characteristics. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rixathon [11]  [Accessed January 2019]

 


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[2] https://www.sandoz.com/news/media-releases/sandoz-strengthens-pipeline-entering-agreement-biosimilar-bevacizumab-key
[3] https://www.sandoz.com/news/media-releases/sandoz-announces-global-deal-commercialize-proposed-biosimilar-natalizumab-key
[4] https://www.sandoz.com/news/media-releases/sandoz-enters-agreement-proposed-trastuzumab-biosimilar-currently-phase-iii
[5] https://www.sandoz.com/news/media-releases/sandoz-enters-commercialization-and-supply-agreement-insulin-biosimilars
[6] https://www.sandoz.com/news/media-releases/sandoz-announces-exclusive-global-collaboration-biocon-next-generation
[7] http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/204417/1/9789241565189_eng.pdf
[8] https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Erelzi
[9] https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hyrimoz
[10] https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zessly
[11] https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rixathon
[12] https://apps.who.int/iris/handle/10665/204874
[13] https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/omnitrope-epar-p
[14] https://www.sandoz.com/news/media-releases/sandoz-enters-commercializati
[15] http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs297/en/
[16] https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zarzio
[17] https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/binocrit