Biossimilares Sandoz
A Sandoz, uma divisão da Novartis, é pioneira e líder global em biossimilares. Investimos em pesquisa e desenvolvimento para melhorar a vida dos pacientes e liberar recursos de saúde por meio de maior acesso a produtos biológicos acessíveis e de alta qualidade.
Com 8 biossimilares comercializados em imunologia, oncologia e endocrinologia, também temos um pipeline líder de biossimilares com mais de 15 moléculas em vários estágios de desenvolvimento.
Após iniciar o primeiro programa de desenvolvimento de biossimilares do mundo em 1996, passamos a receber a primeira aprovação mundial de um biossimilar na Europa em 2006¹. Então, em 2009, recebemos a primeira autorização de comercialização de biossimilares no Japão e Canadá²³ e abrimos o Mercado dos EUA com a primeira aprovação de biossimilares em 20154.
Nossos biossimilares são usados na prática clínica há 15 anos, estão disponíveis em 1005 países com mais de 730 milhões de pacientes-dia de experiência6.
Saiba mais na nossa brochura "Mais de uma década de experiência".
Patrimônio inigualável
Temos uma herança única em biotecnologia farmacêutica e cuidados biológicos avançados, que remonta à década de 1940 com o desenvolvimento da penicilina. Em 1980, a Sandoz produziu uma das primeiras proteínas recombinantes, um interferon alfa7. A Sandoz também tem mais de 20 anos de experiência no desenvolvimento de biossimilares1 – mais do que qualquer outra empresa.
Isso nos equipou com amplo conhecimento e experiência de classe mundial no desenvolvimento, fabricação e entrega de medicamentos biossimilares para a comunidade de saúde e pacientes.
>1 década Comercialização de Biossimilares¹
2 décadas Experiência de desenvolvimento de biossimilares desde o início do primeiro programa de desenvolvimento de biossimilares¹
3 décadas Desenvolvimento de proteínas recombinantes7
7 décadas A experiência biotecnológica que remonta à década de 1940 e o desenvolvimento da penicilina
¹European Medicines Agency. Omnitrope® Summary of Product Characteristics. Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Info... [Accessed November 2021]
²Pharmaceuticals and Medical Devices Agency. PMDA Perspective: Recent Trends in the Regulation of Biopharmaceuticals. Available from: http://www.pmda.go.jp/files/000197722.pdf#page=24 [Accessed November 2021]
³Generics and Biosimilars Initiative. Biosimilars approved in Canada. Available from: http://www.gabionline.net/Biosimilars/General/Biosimilars-approved-inCanada. [Accessed November 2021].
4Food and Drug Administration. ZarxioTM Package Insert. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/125553lbl.pdf [Accessed November 2021
5Sandoz Data on File
6Periodic Safety Update Reports. Data on file.
7Rios, M. A Decade of Microbial Fermentation. Available from: http://www.bioprocessintl.com/upstream-processing/fermentation/a-decade-... [Accessed November 2021]
8Bud, R 2007. Penicillin: Triumph and Tragedy: Great Britain: Oxford University Press [Accessed November 2021]