Biossimilares Sandoz
A Sandoz, divisão da Novartis, é pioneira e uma líder global em biossimilares. Investimos em pesquisa e desenvolvimento para melhorar a vida dos pacientes por meio do aumento do acesso a produtos biológicos de alta qualidade.
A Sandoz foi a primeira empresa farmacêutica a receber a aprovação de um biossimilar na Europa, no Japão e Estados Unidos1-3.
Os biossimilares da Sandoz são utilizados na prática clínica há mais de 10 anos, estão disponíveis em mais de 1004 países e têm mais de 530 milhões de pacientes-dia de experiência.
Além das oito moléculas comercializadas globalmente em imunologia, oncologia e endocrinologia, a Sandoz também possui um pipeline com biossimilares em vários estágios de desenvolvimento.
Para saber mais, faça o download da brochura "Mais de uma década de experiência"
A história dos biossimilares da Sandoz
A Sandoz tem mais de 20 anos de experiência no desenvolvimento de medicamentos biossimilares1. Esse pioneirismo proporcionou um amplo conhecimento em pesquisa, produção e entrega de biossimilares para profissionais de saúde e pacientes.
Temos uma herança única em biotecnologia farmacêutica que remonta à década de 1940, com o desenvolvimento da penicilina5. Em 1980, Sandoz produziu uma das primeiras proteínas recombinantes, um interferon alfa8.
Depois de iniciar o primeiro programa de desenvolvimento de biossimilares, em 1996, a Sandoz recebeu a primeira aprovação para um medicamento biossimilar no mundo - Omnitrope® (somatropina) -, na Europa há mais de uma década1. Depois, em 2015, Zarxio® (filgrastim) foi o primeiro biossimilar a receber uma autorização de comercialização nos EUA3.
Por esses motivos, a Sandoz tem uma longa e incomparável expertise no avanço do atendimento com medicamentos biológicos.
- European Medicines Agency. Omnitrope® Summary of Product Characteristics. Disponível em: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000607/WC500043695.pdf [Acessado em Janeiro de 2019]
- Pharmaceuticals and Medical Devices Agency. PMDA Perspective: Recent Trends in the Regulation of Biopharmaceuticals. Disponível em: http://www.pmda.go.jp/files/000197722.pdf#page=24 [Acessado em Janeiro de 2019]
- Food and Drug Administration. ZarxioTM Package Insert. Disponível em: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/125553lbl.pdf [Acessado em Janeiro de 2019]
- Periodic Safety Update Reports [Dados no arquivo]
- Bud, R. 2007. Penicillin: Triumph and Tragedy. Great Britain: Oxford University Press.